日前着实生物再次向港交所递交招股书，二次驱动赴港上市谋划，中金公司担任独家保荐东谈主。这是继2022年8月初次尝试后，着实生物再次寻求在香港交往所主板上市。

　　招股书透露，着实生物往时两年（2023年、2024年）的财务推崇呈现收入大畛域着落但损失大幅收窄的脾气。新冠药物市集握续松开，导致着实生物收入节节着落，2023年收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元。不外，公司损失总和从2023年7.84亿元减少至2024年的4004.2万元。

　　着实生物中枢居品阿兹夫定，已获批用于诊治HIV感染和COVID-19。除此以外，公司事迹竟然完全起首于复星医药，令其出路充满不细目性。

　　长效后劲

　　着实生物中枢居品为阿茲夫定。阿茲夫定是一款双靶点口服核苷类药物，联接了逆转录酶扼制（NRTI）和Vif赞助卵白扼制两种作用机制，这使其在诊治HIV感染方面具有权贵上风。现在，市集上诊治HIV的经典药物包括拉米夫定、恩曲他滨（Emtricitabine）、替诺福韦等，渊博为NRTI类药物仅针对逆转录酶起作用，可能导致耐药性问题，尤其是当患者永远使用单一药物时。

　　阿茲夫定的双靶点机制灵验镌汰了耐药性的发生概率，十分适用于对现存NRTI类药物产生耐药性的患者。此外，阿茲夫定不仅扼制病毒复制，还通过增强免疫功能起到“标本兼治”的遵守，这一脾气在临床中展示了较好的疗效，尤其关于一些耐药病毒株。其长效机制使得阿茲夫定有后劲成为群众首款每周服用一次的口服抗HIV药物。

　　后续的研发布局，展现了着实生物更大贪念。其中CL-197是一款正在建造中的新式口服HIV候选药物，具有权贵的长效机制，半衰期向上168小时。CL-197有望罢了每周服用一次的诊治决议，极大普及患者的服药顺服性，并因此改善临床诊治遵守。现在，CL-197的I期临床历练依然驱动，预测2025年完成。

　　阿茲夫定与CL-197的长入诊治决议，则可能是一种更“长效”的决议。该组合将两款药物的双靶点机制联接，阿茲夫定动作一款高遴荐性的核苷类药物，通过扼制逆转录酶和Vif卵白的双重作用，简略灵验造反HIV的耐药性；CL-197则通过其长效机制，确保病毒复制受到握续扼制。预测该组合的参谋将在CL-197的I期临床历练完成后伸开。

　　此外，阿茲夫定抗肿瘤后劲也在探索。凭据流露，通过扼制肿瘤细胞DNA合成及增强免疫功能，阿茲夫定在多种癌症中推崇出扼制作用。尤其是在淋巴瘤等dCK高抒发的肿瘤中，阿茲夫定展现出权贵的抑瘤遵守。现在，阿茲夫定正在与PD-1抗体、哆希替尼等药物长入用于诊治肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等实性肿瘤，并谋划于2025年驱动联系临床历练。

　　尽管如斯，阿茲夫定要思拿下其他药物占领的市集，并非易事。在HIV诊治市集，整合酶扼制剂（INSTIs）占据主导地位，为份额最大且增长最快的类别。INSTIs凭借其超卓疗效、高耐药樊篱、精好意思耐受性以及轻佻的给药决议，已成为一线诊治决议的中枢，并握续扩大市集份额。核苷类/核苷酸类逆转录酶扼制剂（NRTIs）天然市集份额有所着落，但仍是长入诊治决议的弥留构成部分，尤其是在仿制药市集和价钱敏锐地区。

　　HIV诊治市集高度连合，由少数几家大型制药公司主导。祥瑞德科学是市集十足指挥者，占据最大份额，Biktarvy等单片复方制剂是市集主要驱能源。ViiV Healthcare是祥瑞德的主要竞争敌手，在INSTIs和长效制剂领域具有上风。其他公司，包括百时好意思施贵宝、赛诺菲以及仿制药分娩商，市集份额相对较小。

　　凭据弗若斯特沙利文的数据，中国HIV药物市集自2018年3.04亿好意思元增长至2023年的6.36亿好意思元，复合年增长率（CAGR）为15.9%。预测到2030年市集畛域将达23.27亿好意思元，CAGR为20.4%，远高于同时群众HIV药物市集4.1%至4.7%的预期增速。现在，中国市集上的大渊博HIV药物为单剂ART药物，而非含有多种ART制剂的复合药物。

　　阿兹夫定动作一种NRTI药物，常与其他机制的药物长入使用，因此不被视为现存药物的告成替代品或竞争居品。但着实生物要思着实参与竞争，还需要更多、更高规格的临床数据。

　　事迹乏力

　　新冠药阿茲夫定一度为成本市集的“明星”。凭据流露，阿茲夫定动作RNA依赖性RNA团员酶（RdRp）扼制剂，简略灵验扼制SARS-CoV-2病毒的复制。现在，有6款新冠口服药获批上市，包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦胶囊等。跟着新冠疫情慢慢趋于自由，联系药物的市集需求急剧着落，好多药企濒临停产和畏俱苦求的地方。2023年，着实生物的阿兹夫定原料药厂家拓新药业也文牍停产，侧面解释市集需求严重缩水。

　　部分新冠药厂商“入不敷出”。腾盛博药（02137.HK）在研发安巴韦单抗/罗米司韦单抗长入疗法时，插足了向上2亿好意思元（约14亿元），但销售收入仅为5160万元东谈主。该药物于2022年7月在中国生意化上市，上市仅8个月后就文牍停产。2023年，腾盛博药向25个省份和358家病院销售了安巴韦单抗/罗米司韦单抗长入疗法，销售收入为5160万元。

　　这一庞大插足与内容陈述之间的差距突显了药物研发中的高风险和高成本。2023年和2024年，着实生物研发用度辩认为2.38亿元和1.51亿元，随收入畛域着落有所镌汰。凭据流露，着实生物在激动多个革命药物的研发表情，包括新一代长效HIV候选药物CL-197、新式TOPO1扼制剂等，阿兹夫定用于诊治晚期实体瘤的临床历练已驱动。

　　2023年阿兹夫定厚爱纳入国度基本医疗保障药品目次，并在2024年奏效续约。产能方面，着实生物的阿兹夫定分娩基地年产能达到约30亿片，居品累计销售已向上1000万瓶。公司谋划将这次IPO召募资金主要用于阿兹夫定针对HIV感染、血液肿瘤和实体肿瘤的研发及生意化，以及与其他候选居品的长入疗法建造。当尘埃落定，阿兹夫定已转头HIV诊治药物属性。

　　2023年着实生物收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元，阿兹夫定市集推崇不足预期。此外，着实生物在销售端过分依赖复星医药kaiyun官方网站，2023年来自复星医药销售额占比高达100%；2024年占比仍高达99.2%。值得看管的是，着实生物已于2024年9月与复星医药产业停止协作，并谋划在2025年将收入起首主要转向与53家经销商的协作，这是着实生物走出的一步“险棋”。